고시/공고

1. 우리 처에서는 에이치케이이노엔(주) 등 3개사의 '아토메트서방정10/500밀리그램 등 15품목'의 재심사 결과를 토대로 "아토르바스타틴·메트포르민" 복합제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
  
  ○ 허가사항 변경 반영 일자: 2025.9.10.
 
2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목 허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

출처 : 링크

아토르바스타틴·메트포르민 복합제 : (이상반응) 국내 시판 후 조사결과 문구 및 표 신설