공지사항

안녕하세요.

의약품 정보의 기준, 커넥트디아이입니다.

식품의약품안전처의 의약품 허가사항 변경 지침에 따라, 2026년 7월 6일자로 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제의 효능·효과 및 용법‧용량 등에서 '소아 관련' 내용이 일괄 삭제되었습니다.

이에 따라 커넥트디아이에서도 변경 사항을 즉시 반영 완료 하였음을 안내드립니다.

자세한 변경 사항은 아래의 변경 대비표를 참고해 주시기 바랍니다.

■ 변경 대비표

	변경 전	변경 후
효능·효과	- 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화 - 24개월 이상 소아의 급성 설사	- 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화 - (삭제)
용법·용량	- 소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6~9g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.	- (삭제)
사용상의 주의사항	1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 - 소아 4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 - 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것	1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 - (삭제) 4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 - (삭제)

2026.07.14

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원스글로벌 데이터팀