효능효과

계절성 및 통년성 비(코) 알레르기, 급성 비염(코염) 및 부비동염, 급성 및 아급성 부비강염, 이관폐색 및 분비성 중이(가운데 귀)염에서의 상기도 점막 충혈의 증상 변화

용법용량

성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 3～4회, 1회 1정씩 식후 복용

6세～12세 미만의 소아 : 1일 3～4회, 1회 1/2정씩 식후 복용

사용상의주의사항

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2.금기환자

1) 선행하는 2주에서 MAO 억제약물을 복용한 환자 혹은 복용중인 환자

2) 혈압상승 효과가 있는 아민 혹은 항히스타민제에 대해 과민반응이 알려져 있는 환자

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

4) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

3. 주의사항

1) 슈도에페드린은 정상혈압을 나타내는 사람에게는 실제적으로 어떠한 혈압상승효과도 유발하지 않으나, 노인환자와 고혈압, 만성폐질환, 당뇨병, 잠복성 혹은 임상적으로 인식되는 폐쇄각 녹내장, 관상동맥(심장동맥)질환, 울혈성심부전, 요폐(소변축적), 전립선(전립샘)비대증 및 갑상선기능항진증을 지니고 있는 환자에 대하여는 신중히 투여하여야 한다.

2) d-브롬페니라민은 졸음을 유발하여, 민첩성을 요하는 업무수행 혹은 운전능력 등에 손상을 일으킬 수 있다.

3) 항히스타민제의 억제효과는 중추신경계에 영향을 나타내는 다른 약물과의 병용(함께 복용)투여 시 부가적으로 나타날 수 있으므로 항히스타민제 치료요법을 실시하고 있는 동안, 알코올성 음료를 음용하거나 수면제, 진정제, 정신치료약물 혹은 중추신경계 억제 효과가 있는 기타 약물을 복용하고 있는 환자에 대해 주의가 요구된다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유기간 동안 이 약의 안전한 사용에 대해서는 아직 명확히 수립되지 않았

으므로 투여 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 부작용

1) 때때로 경증(경증상, 가벼운 증상)의 졸음 및 피부발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있습니다.

2) 불안, 긴장, 안절부절증, 신경과민증, 진전(떨림), 허약, 불면증, 두통, 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 협심증, 혈압상승, 발한(땀이 남), 동공산대, 식욕부진, 오심(구역), 구토, 현기증(어지러움), 변비 및 방광괄약근(조임근) 경련으로 인한 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

3) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.

4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군 증상(갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등)이 나타나면 이 약의 복용을 즉시 중단해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭

닫아) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.