[변경명령][의약품안전나라] "타다라필 함유 제제"
2024-10-161. 관련: 의약품안전평가과-6603호('24.9.24.)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 유럽 집행위원회(EC)의 "타다라필" 함유 제제의 사용상의 주의사항에 '중심 장액성 맥락 망막 병증' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여,
3. 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "타다라필" 함유 제제에 대해 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.1.15.
4. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시고, 의약품 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.
타다라필 함유 제제 : (이상반응) 중심 장액성 맥락 망막 병증 내용 신설. (일반적 주의) 중심 장액성 맥락 망막 병증 내용 신설.
서비스 준비중입니다!
빠른 시일내에 찾아뵙겠습니다.
수집목적 | 항목 | 보유기간 |
---|---|---|
(필수) 회원가입 및 관리 | 이메일 주소, 비밀번호, 기관명, 담당자 이름, 휴대폰 번호 | 회원 탈퇴시까지 |
(선택) 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 | 휴대폰번호, 출생년도, 성별, 검색 기록, 관심의약품목록 | 회원 탈퇴시까지 |
수집 시점 | 수집 항목 | 수집 목적 | 보유 및 이용기간 | ||
---|---|---|---|---|---|
필수 | 선택 | ||||
회원가입 | 공통 | 이메일, 비밀번호 | 회원가입 및 관리 | 회원탈퇴 시 | |
기관 회원 | 기관명, 담당자 이름, 연락처 | 회원가입 및 관리 | 회원탈퇴 시 | ||
서비스 이용 | 나의 정보 | 휴대폰번호, 출생년도, 성별 | 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 | 회원탈퇴 시 | |
약사 상담 | 성별, 연령 | 이름, 휴대폰번호 | 약사 상담 서비스 안내 및 이용 | 회원탈퇴 시 | |
의약품 검색 | 검색기록, 관심의약품목록 | 서비스 이용과 통계 데이터 활용 및 서비스 품질 향상 |
수집 시점 | 수집 항목 | 수집 목적 | 보유 및 이용기간 | |
---|---|---|---|---|
필수 | 선택 | |||
마케팅 및 광고 | 마케팅 수신 이메일 주소, 휴대폰 번호 | 서비스 소식, 이벤트 등 광고성 정보 발송 | 동의 철회 또는 회원탈퇴 시 | |
휴대폰 번호 | 이벤트 경품 발송 및 처리 | 경품 발송 시 |
수탁업체 | 위탁업무 내용 | 개인정보 보유 및 이용기간 |
---|---|---|
Amazon Web Services, Inc. | 클라우드 IT인프라 제공 / 백업 데이터 처리 및 저장 | 위탁계약 해지시 |
주식회사 채널코퍼레이션 | 개인정보 및 채팅상담 시스템(채널톡)을 통한 상담 내역 저장 | 위탁계약 해지시 |
주식회사 카카오 | 카카오톡 알림톡, 상담톡 발송 | 위탁계약 해지시 |
Mailgun | 이메일 발송 | 위탁계약 해지시 |