[회수/폐기][의약품안전나라] "트라마펜세미정" 등 18건
2026-05-04품목명(업체명/회수명령일자/회수사유/제조번호[사용기한])
1. 트라마펜세미정(구주제약(주)/2026-05-04/불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수/15862303A[2026-05-24],15862305A[2026-11-01])
2. 트라마펜정(구주제약(주)/2026-05-04/불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수/14672502A[2028-05-18],14672502B[2028-05-18],14932304[2026-11-23])
3. 휴트라돌세미정((주)휴온스/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/THJ306[2026-05-15],THJ307[2026-07-25],THJ401[2027-01-15],THJ402[2027-01-15],THJ403[2027-01-16],THJ404[2027-02-13],THJ408[2027-04-08],THJ501[2027-04-28],THJ502[2027-04-28])
4. 휴트라돌정((주)휴온스/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/THH306[2026-05-16],THH401[2027-01-16],THH402[2027-01-16],THH403[2027-01-16],THH404[2027-03-10])
5. 리브러쉬화이트닝치아미백제((주)성원제약/2026-04-30/함량시험(과산화수소)/20280121까지A1[2028-01-21],20280122까지A1[2028-01-22],20280211까지A1[2028-02-11],20280218까지A1[2028-02-18],20280226까지A1[2028-02-26],20280302까지A1[2028-03-02],20280303까지A2[2028-03-03],20280330까지A1[2028-03-30])
6. 울트라맥세미정(맥널티제약(주)/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/23003A[2026-05-23],23003B[2026-05-23],23004[2026-05-23],23005[2026-05-23],23006[2026-05-23],23007[2026-05-23],23008A[2026-10-03],23008B[2026-10-03],23009[2026-11-07],23010A[2026-11-07],23010B[2026-11-07],24001[2027-01-16],24002[2027-01-23],24004[2027-01-23],24005[2027-01-23],24006A[2027-01-23],24006B[2027-01-23],24008[2027-08-27],24009[2027-08-27],24010[2027-10-22],24011[2027-10-22],24012[2027-10-22])
7. 펜큐어정(현대약품(주)/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/23001[2026-06-15],24001[2027-02-15])
8. 울트라맥정(맥널티제약(주)/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/23005[2026-11-07],23006[2026-11-07],23007A[2026-11-07],23007B[2026-11-07],24001[2027-01-09],24002[2027-01-16],24003[2027-01-16],24004[2027-01-16],24005A[2027-01-16],24005B[2027-01-16],24007[2027-08-20],24009[2027-12-26])
9. 펜큐어세미정(현대약품(주)/2026-04-30/불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출/23001[2026-08-13],23002[2027-03-04],24001[2027-10-16])
10. 풍산산수유(풍산주식회사/2026-05-07/잔류농약(트리아조포스) 부적합 (기준 초과) /P0014241[2027-07-11])
11. 풍산숙지황(풍산주식회사/2026-05-07/정량법(5-히드록시메틸-2-푸르알데히드) 부적합 (기준 초과)/P2001251[2028-01-22])
12. 풍산오매(풍산주식회사/2026-05-07/순도시험(벤조피렌) 부적합 (기준 초과)/P0057241[2027-05-23])
13. 1.아딘폴거품세정액, 2.덴티오클렌저, 3.퓨리덴구강장치세정제, 4.스마일폼의치세정제, 5.파로덱스의치세정제, 6.덴탈비프로클리어구강장치세정제, 7.소피오티클리어구강장치세정제, 8.미라클구강장치세정폼, 9.닥트러스트리치폼구강장치세정제, 10.프로덴티브큐잇클리어구강장치세정폼, 11.퓨어덴티구강장치세정액, 12.닥터덴구강장치세정제((주)성원제약/2026-05-06/품질부적합(탄산수소나트륨의 확인 및 pH)-프로덴티브큐잇클리어구강장치세정폼/20290108까지B3[2029-01-08])
14. 1.자연이쓰는치약시린메디, 2.네오시린큐치약, 3.이시린엑스치약(Esirin-X Toothpaste), 4.닥투스시린케어치약(수출명 : Doctooth Shirin care Toothpaste), 5.오프리케어닥터시린이케어치약, 6.해링비센스액티브플러스치약, 7.덴티라보센서티브치약, 8.닥터니어유센서티브치약 , 9.아일랜드크림스톤치약, 10.성원시린이케어치약((주)성원제약/2026-05-06/품질부적합(pH)-성원시린이케어치약/20290101까지A1[2029-01-01])
15. 영트라셋정(영진약품(주)/2026-05-06/불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수/24004[2027-06-27],24005[2027-06-27],24006[2027-06-27],25001[2028-03-09],25002[2028-03-09],25003[2028-03-09])
16. 1.덴티라보리인포스치약, 2.코랄리에프레쉬치약(아쿠아민트향), 3.코랄리에치약(솔트맛), 4.쥬브니일사오공치약, 5.호이허그키즈육공치약(레몬민트향), 6.글릿브라이트닝스텝투치약, 7.리브러쉬캐비티케어치약, 8.블랑쉬화이트치약((주)성원제약/2026-05-06/품질부적합(pH 및 함수이산화규소 확인)-리브러쉬캐비티케어치약/20290201까지A1[2029-02-01],20290310까지A1[2029-03-10])
17. 1.아딘폴거품세정액, 2.덴티오클렌저, 3.퓨리덴구강장치세정제, 4.스마일폼의치세정제, 5.파로덱스의치세정제, 6.덴탈비프로클리어구강장치세정제, 7.소피오티클리어구강장치세정제, 8.미라클구강장치세정폼, 9.닥트러스트리치폼구강장치세정제, 10.프로덴티브큐잇클리어구강장치세정폼, 11.퓨어덴티구강장치세정액, 12.닥터덴구강장치세정제((주)성원제약/2026-05-06/품질부적합(탄산수소나트륨의 확인 및 함량시험, 질량용량시험)-퓨어덴티구강장치세정액/20290118까지B1[2029-01-18])
18. 아마돌정(아주약품(주)/2026-05-06/불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수/C000910[2026-08-03],C000911[2026-08-03],C000912[2026-08-03],C000913[2026-08-03],C001746[2027-08-21],C001747[2027-08-21],C001748[2027-08-21],C001749[2027-11-12],C001750[2027-11-12],C001751[2027-11-12],C002018[2028-02-25],C002019[2028-02-25],C002020[2028-02-25],C002021[2028-02-25],C002257[2028-08-26])
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