고시 / 공고
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[보도참고][식품의약품안전처] "바이오의약품 신속한 연구·개발 위한 ‘참조물질’ 제공"
2025-12-19 -
- 현재 분양 중인 57종에 더해 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 32종 신규 분양 안내
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오의약품 연구·개발에 활용할 수 있도록 항체·약물 복합체*, 인유두종바이러스 항원** 등 참조물질 32종을 새로 개발하여 무상으로 추가 분양한다고 밝혔다.
* 항체와 세포독성 약물이 결합 된 복합체로 항체가 암세포를 정밀 표적화하고 세포독성 약물로 암세포만 사멸시켜 정상세포에 미치는 부작용을 최소화한 새로운 개념의 치료제
** 인유두종바이러스 감염 진단과 예방접종 후 면역원성 평가 등에 사용
‘참조물질’은 바이오의약품의 품질, 안전성, 효능을 시험할 때 사용하는 기준물질로, 이를 활용하면 의약품 개발의 시간과 비용을 줄일 수 있다. 식약처는 그간 혈청·항원·항체 등 57종의 참조물질을 분양하고 있다.
참조물질 목록과 분양신청서는 식품의약품안전평가원 누리집*에서 확인할 수 있으며, 바이오의약품 개발·연구 업체는 담당부서(바이오의약품연구과)에 전자우편이나 전화로 신청하면 의약품 개발 등 사용 목적에 따라 무상으로 공급받을 수 있다.
* 식품의약품안전평가원(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 표준품 > 분야별 표준품 > 생물의약품 > 참조물질
식약처는 신규 개발된 참조물질 분양을 통해 바이오의약품 연구·개발이 차질 없이 수행되는데 도움될 것으로 기대하며, 앞으로도 바이오의약품 참조물질을 지속적으로 개발하여 제공할 예정이다.
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