[회수/폐기][의약품안전나라] "이프펜더블유정" 등 8건
2025-10-01품목명(업체명/회수명령일자/회수사유/제조번호[사용기한])
1. 이프펜더블유정(한국신텍스제약(주)/2025-09-25/사용기한 표시 오류/24001[2027-01-26],24002[2027-01-26],24003[2027-01-26])
2. 이프펜정(한국신텍스제약(주)/2025-09-25/사용기한 표시 오류/24001[2027-01-24],24002[2027-01-24],24003[2027-01-24])
3. 도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염)(삼성제약(주)/2025-10-02/불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수/ITZ5001[2028-01-07],ITZ5002[2028-01-08],ITZ5003[2028-01-12],ITZ5004[2028-02-02],ITZ5005[2028-02-04],ITZ5006[2028-02-05])
4. 환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-10-01/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP04AA[2026-02-21],AP05AA[2026-03-19],AP06AA[2026-03-28],AP07AA[2026-03-28],AP08AA[2026-03-28],AP09AA[2026-05-03],AP09BA[2026-05-03],AP10AA[2026-06-12],AP11AA[2026-07-17],AP12AA[2026-07-17],AP13AA[2026-10-16],AP13BA[2026-10-16],AP14AA[2026-10-19],AP15AA[2026-10-19],AP16AA[2026-10-19],AQ04AA[2027-01-07],AQ05AA[2027-02-13],AQ06AA[2027-02-13],AQ07BA[2027-04-07],AQ08AA[2027-04-07],AQ15AA[2027-07-31])
5. 환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-10-01/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP04AA[2026-03-13],AP05AA[2026-03-28],AP06AA[2026-03-28],AP07AA[2026-03-28],AP08AA[2026-03-28],AP09AA[2026-05-09],AP10AA[2026-05-09],AP11AA[2026-05-09],AP12AA[2026-06-12],AP13AA[2026-08-06],AP14AA[2026-08-06],AP15AA[2026-09-14],AP16AA[2026-10-22],AP17AA[2026-12-07],AP18AA[2026-12-10],AQ01AA[2027-01-08],AQ02AA[2027-01-08],AQ03AA[2027-01-09],AQ04AA[2027-01-09])
6. 환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-10-01/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP04AA[2026-03-28],AP05AA[2026-03-28],AP06AA[2026-03-28],AP07AA[2026-05-03],AP08AA[2026-05-03],AP09AA[2026-05-03],AP10AA[2026-06-25],AP11AA[2026-09-11],AP12AA[2026-09-11],AP13AA[2026-10-22],AP13BA[2026-10-22],AP14AA[2026-10-23],AP15AA[2026-10-23],AP16AA[2026-10-23],AP17AA[2026-12-21],AP17BA[2026-12-21],AP18AA[2026-12-21],AQ04AA[2027-02-13],AQ05AA[2027-03-26],AQ06AA[2027-03-26],AQ07AA[2027-03-26],AQ09AA[2027-06-10],AQ10AA[2027-06-10],AQ11AA[2027-07-21],AQ11BA[2027-07-21],AQ12AA[2027-07-21],AQ13AA[2027-07-21],AQ14AA[2027-08-19],AQ15AA[2027-08-19],AQ16AA[2027-08-19])
7. 환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염)(환인제약(주)/2025-10-01/불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수/AP07AA[2026-05-15],AP08AA[2026-05-15],AP10AA[2026-05-15])
8. 아세타돌정((주)오스코리아제약/2025-09-30/니트로사민류(N-nitroso-desmethyl tramadol) 불순물 초과 검출/3001[2026-03-19],3002[2026-03-19])
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