[회수/폐기][의약품안전나라] "엘피도그렐정(클로피도그렐황산염)" 등 16건
2024-04-02품목명(업체명/회수명령일자/회수사유/제조번호[사용기한])
1. 엘피도그렐정(클로피도그렐황산염)(미래바이오제약(주)/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/2201A[2025-10-21],2201[2025-10-21])
2. 계림반하생강백반제(계림제약/2024-04-01/이산화황 기준 초과 /KR-BSB-120123[2026-01-11])
3. 트롬빅스정(클로피도그렐황산수소염)(일동제약(주)/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/NQA001[2025-02-15],NQA002[2025-04-15],NQA003[2025-04-15],NQA004[2025-04-15],NQA005[2025-04-15],NQA006[2025-05-04],NQA007[2025-05-24],NQA008[2025-06-27],NQA009[2025-06-27],NQA010[2025-06-27],NQA011[2025-06-27],NQA012[2025-06-27],NQA013[2025-11-11],NQA014[2025-11-11],NQA015[2025-12-28],NQA016[2025-12-28],NQA017[2025-12-28],NQA018[2025-12-28],P017[2024-10-19],P018[2024-10-19],P019[2024-11-22])
4. 우리빅스정(클로피도그렐황산염)((주)팜젠사이언스/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/21266002A[2024-04-06],21266002B[2024-04-06],21266003A[2024-10-19],21266003B[2024-10-19],22266001A[2025-02-16],22266001B[2025-02-16],22266002[2025-02-16],22266003[2025-05-04],22266004[2025-05-04],22266005[2025-05-04])
5. 알피클로피아정(클로피도그렐황산염)((주)알피바이오/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/S[2025-02-15],T[2025-06-01])
6. 뉴빅스정(클로피도그렐황산염)(에스피씨(주)/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/CLUD1002[2024-04-06],CLUD1003[2024-04-06],CLUF1004[2024-06-01],CLUL1005[2024-12-16],CLVB1001[2025-02-17],CLVI1002[2025-09-12])
7. 텔미암로정40/5mg(지엘파마(주)/2024-04-03/자사 제품에 타사 제품* 오표기 된 병 발견에 따른 영업자 회수 *(주)메디카코리아 ‘텔미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)’/TET22002[2025-08-18])
8. 듀프렌즈셀라인솔루션(염화나트륨)(수출명:Eye Wash, Premium Saline)(제이케이제약(주)/2024-04-03/품질부적합(정량법)/L023080702[2026-07-16])
9. 멸균폴리글러브((주)고려양행/2024-04-03/형상(폭) 품질부적합/32402[2027-02-28])
10. 클로큐어정75밀리그램(클로피도그렐황산염)(아이큐어(주)/2024-04-02/자진회수/151621007[2024-11-23],151621008[2024-11-23],151621009[2024-12-16],151621010[2024-12-16],151621011[2024-12-16],151621012[2024-12-17],151621013[2024-12-17],151622001[2025-04-10],151622002[2025-04-10],151622003[2025-04-10],151622004[2025-12-29],151622005[2025-12-29])
11. 엔탭허브천남성((주)엔탭허브/2024-04-02/성상/ETC23254-1[2026-04-09])
12. 클로스타정(클로피도그렐황산염)(한국신텍스제약(주)/2024-04-02/자진회수/22001A[2025-02-17],22001B[2025-02-17],22002[2025-02-17],22003[2025-02-17],22004[2025-02-17],22005[2025-12-29],22006[2025-12-29])
13. 클로필정(클로피도그렐황산염)(대우제약(주)/2024-04-01/자진회수/)
14. 엘피도그렐정(클로피도그렐황산염)(미래바이오제약(주)/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/2201A[2025-10-21],2201[2025-10-21])
15. 에이프로젠클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)((주)에이프로젠바이오로직스/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/21002A[2024-05-06],21002B[2024-05-06],21003A[2024-09-06],21003B[2024-09-06],22001A[2025-01-13],22001B[2025-01-13],22002A[2025-05-31],22002B[2025-05-31],22003A[2025-11-11],22003B[2025-11-11])
16. 우리빅스정(클로피도그렐황산염)((주)팜젠사이언스/2024-04-01/시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수/21266002A[2024-04-06],21266002B[2024-04-06],21266003A[2024-10-19],21266003B[2024-10-19],22266001A[2025-02-16],22266001B[2025-02-16],22266002[2025-02-16],22266003[2025-05-04],22266004[2025-05-04],22266005[2025-05-04])
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